The Fact About パーゼタ（ペルツズマブ） That No One Is Suggesting

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『バイオシミラー新時代　～イノベーションの促進と医療の持続性向上へ～』

３）．ＣＹＰ３Ａ４誘導剤（カルバマゼピン、フェニトイン等）［カルバマゼピン、フェニトイン等との併用により、本剤のＡＵＣ及びＣｍａｘはそれぞれ約５４％及び３５％低下したため、ＣＹＰ３Ａ４誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮し、併用に際しては、本剤の有効性が減弱する可能性があることを考慮すること（これらの薬剤がＣＹＰ３Ａ４活性を誘導することにより、本剤の代謝が誘導され、血中濃度が低下する可能性がある）］。

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甲状腺機能障害（低下症又は亢進症）があらわれることがあるため、投与開始前及び投与期間中は定期的に甲状腺機能を検査してください。 インライタ（アキシチニブ）

ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

副作用は本剤を投与された５５４例中（日本人２９例を含む）５３８例（９７％）に認められた。主な副作用は下痢（３２１例、５８％）、疲労（２７３例、４９％）、高血圧（２４０例、４３％）、悪心（２２３例、４０％）、手掌・足底発赤知覚不全症候群（１５９例、２９％）であった。

診断・治療を必要とする方は、適切な医療機関での受診をおすすめいたします。

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バベンチオ（一般名：アベルマブ）＋インライタ（一般名：アキシチニブ）：ファイザーニュースリリース

７．３．副作用の発現により用量を減量して投与を継続する場合は、症状、重症度等に応じて、２００ｍｇずつ減量し、また、本剤を減量後に増量する場合は、２００ｍｇずつ増量すること（ただし、８００ｍｇを超えないこと）。

蛋白尿（アキシチニブ投与開始時および投与中は尿中蛋白質を定期的に測定する事）

５．３．〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。

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